哪些系统需要做计算机化系统验证？

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哪些系统需要做计算机化系统验证？一起来了解一下。

通过初始风险评估中的GXP关键性评估，即评估该系统是否与GxP相关，如果与GxP有关，应当将其纳入计算机化系统清单进行管理并考虑验证。

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通用的计算机化系统验证方法，主要参考由国际药物工程协会（ISPE）出版的GAMP5，目前已出第二版，这也是目前国际上认可的计算机化系统验证通用指南。在进行计算机化系统验证时宜遵循生命周期V模型。